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    Fortbildung

    Clinical Research under MDR and ISO 14155:2020

    MEDICAL DEVICES

    A one-day intensive training about all related matters regarding clinical research aspects with medical devices, including a practical workshop.

    Inhalt

    • Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), MDCG documents, ISO 14155:2020, Declaration of Helsinki, GDPR
    • Submission to Ethic Committees, Competent Authorities
    • Conducting the clinical investigation, documentation, risk-based monitoring, informed consent
    • Safety in clinical investigations, reporting obligations, corrective actions
    • Noncompliance, Audits and Inspections, frequent problems
    • Workshop: development of a concept for a clinical investigation
    Registrieren

    Trainer

    Zielgruppe

    People working in clinical research, safety reporting, regulatory affairs, and quality management.

    Nach diesem Training

    • you are familiar with the specific regulatory requirements for clinical investigations with medical devices
    • you can develop a clinical investigation plan and synopsis
    • you know which ethical, scientific and quality aspects need to be considered
    • you will learn in a workshop which problems may arise and how they can be solved
    • you will be able to plan, conduct and evaluate a clinical investigation with a medical device and understand the relevant regulatory requirements

    Was als nächstes?

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    RECHNUNGS- UND STORNIERUNGSBEDINGUNGEN

    Lesen Sie hier die Abrechnungs- und Stornierungsbedingungen für Online-Schulungen.

    Die Teilnahme an der Schulung kann zwei Wochen (14 Tage) vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Bei Stornierungen, die danach erfolgen, berechnen wir 50 % der Teilnahmegebühr, bei Stornierungen, die eine Woche vor der Veranstaltung erfolgen, berechnen wir 100 % der Teilnahmegebühr.

    Stornierungen erfolgen immer schriftlich an: koulutus@aurevia.com.  
    Die teilnehmende Organisation kann den Teilnehmer auf Wunsch kostenlos wechseln, indem sie dies vor der Veranstaltung schriftlich an:  koulutus@aurevia.com meldet. Die Teilnahmegebühr wird unmittelbar nach der Veranstaltung in Rechnung gestellt. Die Trainingseinheit wird dem Teilnehmer ca. eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail bestätigt. Labquality behält sich das Recht vor, die Schulung aufgrund einer zu geringen Teilnehmerzahl abzusagen.