PRRC Connection

Tervetuloa verkostoitumaan ja päivittämään osaamistasi muiden PRRC-ammattilaisten kanssa!

PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), eli säännösten noudattamisesta vastaava henkilö on lääkinnällisen laitteen valmistajan, yksilölliseen käyttöön valmistettujen laitteiden valmistajan tai valtuutetun edustajan organisaatiossa henkilö, jolla on vaadittava asiantuntemus lääkinnällisten laitteiden alalla ja joka vastaa MDR artiklan 15 kohdassa 3 lueteltujen asioiden varmistamisesta.

Tässä koulutuksessa verkostoidutaan muiden samassa roolissa työskentelevien kanssa ja sinulla on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja jakaa kokemuksia. Koulutuksessa on mukana kolme alan huippuasiantuntijaa, jotka kertovat mitä PRRC henkilöltä vaaditaan ja millainen on PRRC-henkilön työpäivä. Lisäksi kerromme sinulle kuinka standardoiminen ja standardien parissa työskenteleminen vaikuttaa sinun rooliisi PRRC-henkilönä.

Kokoonnumme Labqualityn toimistoille ympäri Suomea satelliittikoulutuksen muodossa. Satelliittikoulutuksella tarkoitamme hybridikoulutusta, jossa luento-osuudet tulevat etänä ja tämän lisäksi verkostoidumme ja jaamme ajatuksiamme toimistolla. Voit siis osallistua koulutukseen Helsingin, Kuopion tai Tampereen toimistoiltamme käsin!

Tämä koulutus on suunnattu PRRC-tehtävissä toimiville sekä niistä kiinnostuneille.

Tulevat koulutukset

Seuraavan koulutuksen päivämäärää ei ole vielä vahvistettu. Voit kysyä meiltä myös räätälöidyistä koulutuksista.

Ota yhteyttä koulutustiimiin

koulutus@aurevia.com
09 8566 8200

Saat päivityksiä koulutuskalenteristamme tilaamalla sähköposti-ilmoitukset:

Koulutuksen sisältö

PRRC-kokemukset lääkintälaiteohjelmiston parissa. Eija Kutinlahti, Duodecim
Bioteknologian ja Biopankkien standardointi. Minna Annala, Kemesta
Post-Market Surveillance and PRRC obligations. Cilla Lundevall, QAdvis
Yhteistä keskustelua aiheista

Ilmoittaudu koulutukseen

Kouluttajat

Minna Annala

Johtava asiantuntija, Kemesta ry

Kemesta ry on yksi SFS:n toimialayhteisöistä ja vastaa Suomessa kemianteollisuuden ja metsäteollisuuden aihealueisiin liittyvästä standardoinnista.

Minna Annala toimii johtavana asiantuntija Kemesta ry:ssä. Hänen vastuulleen kuuluu mm. bioteknologia ja biopohjaiset tuotteet.

Eija Kutinlahti

Laatupäällikkö, Kustannus Oy Duodecim

Koulutukseni LitM. Olen toiminut lääkintälaiteohjelmistojen parissa reilu 10 vuotta. Laatupäällikkönä Kustannus Oy Duodecimilla vuodesta 2019 ja PRRC roolissa vuodesta 2021. Olen vastannut Kustannus Oy Duodecimin Integroidut palvelun yksikön laatujärjestelmän (ISO 13485) rakentamisesta, kehittämisestä sekä sertifioinnista sekä lääkintälaiteohjelmiston MDR luokan IIa mukaisesta sertifioinnista.

Cilla Lundevall

Principal Quality & Regulatory Consultant, QAdvis

Cilla Lundevall is a Principal Quality and Regulatory Consultant at QAdvis AB, with +25 years of experience from the medical device field. Through current and former assignments as PRRC, Cilla is familiar to the role and now shares her insights related to Post Market Surveillance.

Kohderyhmä

Tämä koulutus on suunniteltu PRRC (person responsible for regulatory compliance) -ammattilaisille, jotka haluavat päivittää tietojaan ja samalla verkostoitua muiden samoissa tehtävissä olevien kanssa.

Koulutuksen käytyäsi

Opit perusteet markkinoille saattamisen jälkeisestä valvonnasta ja PRRC-henkilön vastuista.
Opit perusteet standardoimisesta ja standardien parissa työskentelemisestä: case biopankkistandardi ISO 20387:2018 Biotechnology, Biobanking, General requirements for Biobanking.
Opit PRRC-henkilön työstä: case lääkintälaiteohjelmiston parissa.
Tutustut PRRC-verkostoon ja pääset oppimaan kollegoiltasi.
Verkostoidut ja jaat tietoa kollegoidesi kanssa.

Muuta huomoitavaa

Ilmoitathan ilmoittautumislomakkeella, miltä toimistolta osallistuisit koulutukseen. Ilmoita myös mahdolliset ruoka-aineallergiat tarjoiluja varten.

Laskutus- ja peruutusehdot

Verkkokoulutusten laskutus- ja peruutusehdot voit lukea tästä.

Koulutukseen osallistumisen voi peruuttaa kaksi viikkoa (14 vuorokautta) ennen tilaisuutta maksuttomasti. Tämän jälkeen tehdyistä peruutuksista veloitamme 50 % osallistumismaksusta, paitsi viikkoa ennen tilaisuutta tehdyistä peruutuksista perimme 100% osallistumismaksun. Peruutukset tehdään aina kirjallisesti osoitteeseen: koulutus@aurevia.com.

Osallistuva organisaatio voi halutessaan vaihtaa osallistujaa veloituksetta ilmoittamalla siitä kirjallisesti ennen tilaisuutta osoitteeseen: koulutus@aurevia.com. Osallistumismaksu laskutetaan välittömästi tilaisuuden jälkeen. Koulutustilaisuus vahvistetaan osallistujalle sähköpostitse noin viikko ennen tilaisuutta.

Labquality pidättää oikeuden koulutustilaisuuden peruttamiseen liian vähäisen osallistujamäärän vuoksi.