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Inhalt
- Was ist eine Publikation, Gründe und Ziele, regulatorische Anforderungen, verschiedene Publikationsformen, Zielgruppen
- Recherche vor der Veröffentlichung, Zeitschriftenauswahl, Anforderungen an Autoren, Literaturrecherche, Datenauswahl, Qualitätskontrolle, Umgang mit negativen
- Daten und inkonsistenten Ergebnissen, Zusammenführen von Daten aus mehreren Studien, Kriterien und Checklisten, CONSORT, weitere Standards, Kriterien und Checklisten
- Mindeststandards für wissenschaftliche Publikationen, den Schreibprozess, richtige Formulierung, Zielgruppenorientierung
- Veröffentlichung als Marketinginstrument, zu beachtende Vorschriften, Werbeverbot und Sonderfälle, problematische Aussagen, praktische Probleme bei wissenschaftlichen Publikationen, Kosten-Nutzen-Abwägungen
- Workshops: Berücksichtigung der Veröffentlichung bereits in der Studienplanung, Entscheidung über die Veröffentlichung der Ergebnisse, Anwendung des CONSORT-Kriteriums
Trainer
Kirsten Sander, MSc Biologie, ist die Leiterin des klinischen Forschungsteams der Labquality Tochtergesellschaft Artimed Medical Consulting GmbH in Deutschland. Sie ist seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung tätig und verfügt über Erfahrung im medizinischen und wissenschaftlichen Schreiben, Monitoring und Projektmanagement. Sie verfügt über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen klinischer Prüfungen (EU MDR, MDCG, ISO 14155, deutsche MPDG), klinischer Bewertungen und klinischer Nachbeobachtungen nach dem Inverkehrbringen (PMCF).
Zielgruppe
Personen, die in der klinischen Forschung, Sicherheitsberichterstattung, in regulatorischen Angelegenheiten und dem Qualitätsmanagement tätig sind.Nach diesem Training
- Können Sie sich mit dem Peer-Review-Prozess bis zur Annahme der Publikation befassen
- Wissen Sie, welche Schreibtechniken erwartet werden
- Lernen Sie, welche unterschiedlichen Möglichkeiten es in diesem Zusammenhang gibt und wie Sie die richtige wissenschaftliche Zeitschrift auswählen
- Sind Sie mit den spezifischen Anforderungen an Veröffentlichungen zu Medizinprodukten vertraut