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    Über uns

    Aurevia wurde im Januar 2025 gegründet, indem Artimed Medical Consulting GmbH, Clinical Consulting, Kasve, Labquality und P.R.I.S.M.A. -CRO GmbH zu Aurevia fusionierten.

    Aurevia fördert die Entwicklung und Qualität im Gesundheitswesen, in der Pharmaindustrie und in der Medizintechnologie mit einem zukunftsorientierten Ansatz, der auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt ist.

    Wir bieten umfassende CRO- und Regulatory-Affairs-Dienstleistungen, EQAS, Audit- und Zertifizierungsservices sowie professionelle Schulungen für die Pharma-, Medizin- und In-vitro-Diagnostika-Branche und Gesundheitsorganisationen.

    Unsere Geschichte: Von getrennten Ursprüngen zu einem gemeinsamen Erbe

    Artimed Medical Consulting GmbH, Clinical Consulting, Kasve, Labquality und P.R.I.S.M.A. sind jetzt Aurevia.

    Einst waren wir einzelne Pioniere im Bereich der externen Qualitätsbewertung, der regulatorischen Beratung und der klinischen Forschung. Heute stehen wir vereint als globale Kraft – nicht nur als Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die wissenschaftliche Präzision, proaktive Unterstützung und Lösungen weltweit bietet, sondern auch als vertrauenswürdiger Partner für externe Qualitätsbewertung (EQA), der sicherstellt, dass die Qualitätsstandards klinischer Labore eingehalten werden. Mit Jahrzehnten kombinierter Erfahrung bringen wir eine einzigartige Mischung aus Fachwissen und Innovation ein und setzen neue Maßstäbe, die über das hinausgehen, was der Markt heute bietet.

    Für Exzellenz in der Patientenversorgung

    Als Aurevians sind wir die Macher der Exzellenz: Ein Team erfahrener Experten für Standards und Qualität im Gesundheitswesen und in der Gesundheitstechnologie. Gemeinsam fördern wir die Entwicklung von Gesundheitswesen, Pharma- und Medizintechnologie mit einem zukunftsorientierten Ansatz, der auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt ist. Angetrieben von unserem Engagement für Fürsorge tragen wir zur Qualität der Branche bei und ebnen den Weg für eine sicherere und effektivere Patientenversorgung weltweit.

    Wir sind ein vollumfassendes, schnell reagierendes Auftragsforschungsunternehmen (CRO) und Anbieter von Dienstleistungen zur externen Qualitätsbewertung (EQAS). Unsere Qualitätsdienstleistungen für die Gesundheits-, Pharma- und Medizintechnikindustrie umfassen externe Qualitätsbewertungen, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, klinische Studien, Audits und Zertifizierungen sowie Schulungen. Unser Fachwissen und unsere Kenntnisse kommen Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, Pharmaunternehmen, Gesundheitseinrichtungen und klinischen Laboren zugute.
    Derzeit bedienen wir über 8.000 Kunden in mehr als 60 Ländern weltweit. Unser Team besteht aus fast 200 hochqualifizierten Fachkräften in Büros in Finnland, Schweden, Polen und Deutschland.

    Externe qualitätsbewertungen

    Unsere klinisch relevanten, externen Qualitätsbewertungsprogramme helfen medizinischen Laboratorien und Point-of-Care-Teststellen bei der Überwachung und Verbesserung von Leistung und Qualität. Zu unserer externen Qualitätsbewertung (EQA) gehören rund 250 Produkte, die alle Aspekte der Labormedizin abdecken.

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    Regulatorische beratung

    Wir bieten regulatorische und Qualitäts-Dienstleistungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostik an. Hersteller von Medizinprodukten und IVDs stehen in der Pflicht, umfangreiche nationale Vorschriften einzuhalten. Sie werden von unserem Expertenteam umfassend zu regulatorischen und Qualitätsfragen beraten.

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    Auftragsforschung (CRO)

    Labquality hat ein breites Fachwissen über klinische Bewertungen und klinische Prüfungen von Medizinprodukten. Wir bieten umfassende Unterstützung bei klinischen Prüfungen für den gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Unsere klinischen Prüfungen erfolgen gemäß ISO 14155:2020, MDR und den einschlägigen nationalen Anforderungen.

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    Fortbildungsangebote

    Wir veranstalten spezifische Schulungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, klinische Prüungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten, Labormedizin und regulatorische Angelegenheiten (Seminare, Onlinekurse, Prüferkurse, kundenspezifische Schulungsprogramme).

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    Aurevia leads the way in setting global quality standards that advance patient care and create lasting health impacts.

    Das ist unsere Vision.

    We inspire excellence in our team every day to empower clients to achieve the highest clinical standards.

    Das ist unser Selbstverständnis. 

    Zertifizierungen und akkreditierungen von Aurevia

    • Das Managementsystem von Labquality ist nach ISO 9001 (SBcert) zertifiziert.
    • Die wichtigsten Labquality EQAS by Aurevia Ringversuchssysteme sind nach ISO 17043 akkreditiert (FINAS, PT02, ISO 17043:2010).
    • Labquality ist eine akkreditierte Zertifizierungsstelle (FINAS, S023, SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015).