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Topics of this session
- Was ist eine Publikation, Gründe und Ziele, regulatorische Anforderungen, verschiedene Publikationsformen, Zielgruppen
- Recherche vor der Veröffentlichung, Zeitschriftenauswahl, Anforderungen an Autoren, Literaturrecherche, Datenauswahl, Qualitätskontrolle, Umgang mit negativen
- Daten und inkonsistenten Ergebnissen, Zusammenführen von Daten aus mehreren Studien, Kriterien und Checklisten, CONSORT, weitere Standards, Kriterien und Checklisten
- Mindeststandards für wissenschaftliche Publikationen, den Schreibprozess, richtige Formulierung, Zielgruppenorientierung
- Veröffentlichung als Marketinginstrument, zu beachtende Vorschriften, Werbeverbot und Sonderfälle, problematische Aussagen, praktische Probleme bei wissenschaftlichen Publikationen, Kosten-Nutzen-Abwägungen
- Workshops: Berücksichtigung der Veröffentlichung bereits in der Studienplanung, Entscheidung über die Veröffentlichung der Ergebnisse, Anwendung des CONSORT-Kriteriums
Trainers
Kirsten Sander, MSc Biology, is the Clinical Research Team Lead for Labquality’s subsidiary Artimed Medical Consulting GmbH in Germany. She has been working in clinical research for more than 10 years, with experience in medical and scientific writing, monitoring, and project management. She has in-depth knowledge of regulatory requirements for clinical investigations (EU MDR, MDCG, ISO 14155, German MPDG), clinical evaluations, and post-market clinical follow-ups.
Target group
Personen, die in der klinischen Forschung, Sicherheitsberichterstattung, in regulatorischen Angelegenheiten und dem Qualitätsmanagement tätig sind.After this session, you
- Können Sie sich mit dem Peer-Review-Prozess bis zur Annahme der Publikation befassen
- Wissen Sie, welche Schreibtechniken erwartet werden
- Lernen Sie, welche unterschiedlichen Möglichkeiten es in diesem Zusammenhang gibt und wie Sie die richtige wissenschaftliche Zeitschrift auswählen
- Sind Sie mit den spezifischen Anforderungen an Veröffentlichungen zu Medizinprodukten vertraut