Startupeille, inkubaattoreille ja instituutioille
Lakisääteisten vaatimusten täyttäminen on haastavaa terveysteknologian kehittäjille ympäri maailman.
Yhdysvalloissa AdvaMed on todennut seuraavasti
”Terveysteknologian innovaatiot syntyvät merkittävässä määrin alan pienissä yrityksissä ja startupeissa, joiden työ on ratkaisevan tärkeää terveyspalveluiden parantamisessa. Parhainakin aikoina nämä vahvasti tutkimukseen ja kehitykseen panostavat yritykset joutuvat ponnistelemaan löytääkseen tarvittavan rahoituksen ja resurssit navigoidakseen sääntelyn keskellä ja tuodakseen uusia lääkinnällisiä laitteita tai diagnostiikkaa markkinoille.”
Lean Entries, joka on osa Aureviaa, on luonut yhdistelmän lakisääteisiin vaatimuksiin liittyviä aikaisen vaiheen palveluita, joiden tukemana alueenne startupit ja tutkijatiimit tekevät oikeita valintoja innovaation synnystä lähtien ja säästävät kuukausia matkalla markkinoille.
- Entries-alustalla tarjotut, digitaaliset kiitoradat terveysteknologian säädöksiin auttavat saavuttamaan tietotaidon tason, joka perinteisesti ottaa viikkoja tai kuukausia kehittyä.
Lue lisää >> - Webinaarisarja: Regulatory Essentials in Health Tech auttaa startupeja ja tutkijatiimejä saavuttamaan elintärkeän tietotaidon tason alan lakisääteisistä vaatimuksista. Tämä tietotaito nopeuttaa tuotekehityssyklejä ja kasvattaa mahdollisuuksia myyntilupien saamiseksi, kääntäen vaatimustenmukaisuuden haasteesta yrityksen liiketoiminnan vahvuudeksi.
Lue lisää >> - Valmennussessiot, jotka pidetään startupin tai tutkijatiimin tunnistamista haastavista lakisäädöksiin liittyvistä aiheista. Kun tiimit ovat oppineet yhteisen kielen ja perusteet lakisäädöksistä, vain tunnin tai kahden mittainen yhteinen tilaisuus säädökset tuntevan asiantuntijan kanssa auttaa tiimejä väistämään tyypilliset sudenkuopat ja säästämään kuukausia matkallaan markkinoille.
Tutkijatiimien ja startupien lisäksi nämä kaikki palvelut ovat arvokkaita sopivat myös yritysneuvojille, rahoittajille ja muille alan toimijoille, jotka ovat avainasemassa varmistaakseen aloittavien terveysteknologian alan yritysten kasvun.
Tutustu palveluihimme
Laadunhallintajärjestelmän parantaminen ja kuiluanalyysi
Aurevia voi auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia parantamaan jatkuvasti laadunhallintajärjestelmäänsä (QMS).
Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS)
Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS) ovat yksi medikaaliyrityksen toiminnan kulmakivistä.
US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)
Aurevialla on laaja asiantuntemus laatujärjestelmistä, mukaan lukien USA:n elintarvike- ja lääkeviraston laatujärjestelmäasetus, QSR, 21 CFR Title 820.
Viimeisimmät uutiset
Aurevia on aloittanut toimintansa
Aurevia syntyi Labqualityn, Kasven, Artimedin, Clinical Consultingin ja Prisma CRO:n yhdistyessä. Tarjoamme kattavat...
Uusi spirometriasuositus on julkaistu
Uusi spirometriasuositus on päivitetty ja julkaistu marraskuussa 2024. Tilaa spirometriasuositus nyt!
Tutustu vuoden 2025 uusiin laadunarviointikierroksiin
Julkaisemme vuosittain useita uusia laadunarviointikierroksia.
Vieritutkimusosaamisen tärkeys sairaanhoitajan työssä
Vieritutkimuksilla on valtava vaikutus potilasturvallisuuteen.