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    Fortbildung

    PMCF in accordance with MDR and MDCG

    MEDICAL DEVICES

    A half-day intensive training about all related matters regarding post-market clinical follow-up activities with medical devices.

    Inhalt

    • Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), MDCG documents, ISO 14155:2020, Declaration of Helsinki, GDPR
    • Basics of clinical evaluation, clinical data, the relationship between PMCF and clinical evaluation (CEP, CER), legal requirements for PMCF activities
    • Different possibilities of PMCF measures, PMCF plan, PMCF report, PMCF and inventory products, PMCF and new product development
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    Trainer

    Zielgruppe

    People working in clinical research, safety reporting, regulatory affairs, and quality management.

    Nach diesem Training

    •  you are familiar with the specific regulatory requirements for post-market clinical follow-up activities with medical devices
    • you can develop a PMCF plan and synopsis
    • you are familiar with the different options which exist in terms of PMCF measures
    • you know which ethical, scientific and quality aspects need to be considered
    • you will be able to plan, conduct and evaluate post-market clinical follow-up activities and understand the different options

    Was als nächstes?

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    RECHNUNGS- UND STORNIERUNGSBEDINGUNGEN

    Lesen Sie hier die Abrechnungs- und Stornierungsbedingungen für Online-Schulungen.

    Die Teilnahme an der Schulung kann zwei Wochen (14 Tage) vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Bei Stornierungen, die danach erfolgen, berechnen wir 50 % der Teilnahmegebühr, bei Stornierungen, die eine Woche vor der Veranstaltung erfolgen, berechnen wir 100 % der Teilnahmegebühr.

    Stornierungen erfolgen immer schriftlich an: koulutus@aurevia.com.  
    Die teilnehmende Organisation kann den Teilnehmer auf Wunsch kostenlos wechseln, indem sie dies vor der Veranstaltung schriftlich an:  koulutus@aurevia.com meldet. Die Teilnahmegebühr wird unmittelbar nach der Veranstaltung in Rechnung gestellt. Die Trainingseinheit wird dem Teilnehmer ca. eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail bestätigt. Labquality behält sich das Recht vor, die Schulung aufgrund einer zu geringen Teilnehmerzahl abzusagen.