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    Fortbildung

    Publication of clinical study data

    MEDICAL DEVICES

    A one-day intensive training about all related matters regarding the preparation of a scientific publication including a workshop.

    Inhalt

    • What is a publication, reasons and goals, regulatory requirements, different forms of publication, target groups
    • Research before publishing, journal selection, requirements for authors, literature research, data selection, quality control, dealing with negative data and inconsistent results, merging data from multiple studies, criteria and checklists, CONSORT, further standards, criteria and checklists
    • Minimum standards for scientific publications, the writing process, correct formulation, target group orientation
    • Publication as a marketing tool, regulations to be observed, advertising ban and special cases, problematic statements, practical problems with scientific publications, cost/benefits considerations
    • Workshops: Consideration of the publication already in the study planning, decision on the publication of the results, application of the CONSORT criterion
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    Trainer

    Kirsten Sander
    Kirsten Sander
    ARTIMED, Clinical Research Team Lead
    kirsten.sander@aurevia.com
    Kirsten Sander, MSc Biologie, ist die Leiterin des klinischen Forschungsteams der Labquality Tochtergesellschaft Artimed Medical Consulting GmbH in Deutschland. Sie ist seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung tätig und verfügt über Erfahrung im medizinischen und wissenschaftlichen Schreiben, Monitoring und Projektmanagement. Sie verfügt über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen klinischer Prüfungen (EU MDR, MDCG, ISO 14155, deutsche MPDG), klinischer Bewertungen und klinischer Nachbeobachtungen nach dem Inverkehrbringen (PMCF).

    Zielgruppe

    People working in clinical research, safety reporting, regulatory affairs, and quality management.

    Nach diesem Training

    • you are familiar with the specific requirements for publications about medical devices
    • you are aware of the different options which exist in this context and how to select the right scientific journal
    • you know which writing techniques are expected
    • you can deal with the peer-review process until reaching acceptance of the publication
    • you will be able to prepare a scientific publication taking into account the requirements for the specific medical device

    Was als nächstes?

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    RECHNUNGS- UND STORNIERUNGSBEDINGUNGEN

    Lesen Sie hier die Abrechnungs- und Stornierungsbedingungen für Online-Schulungen.

    Die Teilnahme an der Schulung kann zwei Wochen (14 Tage) vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Bei Stornierungen, die danach erfolgen, berechnen wir 50 % der Teilnahmegebühr, bei Stornierungen, die eine Woche vor der Veranstaltung erfolgen, berechnen wir 100 % der Teilnahmegebühr.

    Stornierungen erfolgen immer schriftlich an: koulutus@aurevia.com.  
    Die teilnehmende Organisation kann den Teilnehmer auf Wunsch kostenlos wechseln, indem sie dies vor der Veranstaltung schriftlich an:  koulutus@aurevia.com meldet. Die Teilnahmegebühr wird unmittelbar nach der Veranstaltung in Rechnung gestellt. Die Trainingseinheit wird dem Teilnehmer ca. eine Woche vor der Veranstaltung per E-Mail bestätigt. Labquality behält sich das Recht vor, die Schulung aufgrund einer zu geringen Teilnehmerzahl abzusagen.