Skip to content
    fi

    Sähköiset laadunhallinta­järjestelmät (eQMS)

    Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS) ovat yksi medikaaliyrityksen toiminnan kulmakivistä, pitäen huolta mm. oikeanlaisesta dokumenttien hallinnasta ja QMS prosessien koulutuksesta. Meillä Aurevialla on kokemusta monenlaisista laaduhallintajärjestelmän toteutuksista, niin paperisista kuin monista eri sähköisistä järjestelmistä. 

    Ota yhteyttä

    Scilife-yhteistyö

    Olemme aloittaneet yhteistyön Scilife nimisen eQMS järjestelmän toimittajan kanssa ja meillä on osaaminen rakentaa tai tukea QMS järjestelmän rakentamisessa Scilife ympäristöön. Scilife on kustannustehokas ja validoitu dokumenttipohjainen järjestelmä (FDA 21 CFR Part 11 compliant), joka skaalautuu moneen eri tarpeeseen. Tämä on SaaS järjestelmä, joka tukee yrityksen toimintaa erityisesti nyt etätyöaikana. Järjestelmä on modulaarinen ja voit ottaa mukaan ne ominaisuudet mitkä tarvitset.

    Hinnoitteluun ja toiminnallisuuksiin liittyvää lisätietoa saa meiltä ottamalla yhteyttä ao. lomakkeella
    tai ottamalla yhteyttä suoraan valmistajaan tästä.

    Asset 643

    Mikä on eQMS?

    eQMS eli sähköinen laadunhallintajärjestelmä

    Lääkintälaiteyrityksille laadunhallintajärjestelmä on pakollinen riippumatta tuotteen riskiluokasta. Aiemmin tehtiin paperisia järjestelmiä, mutta aika, varsinkin korona-aika, on osoittanut, että sähköinen järjestelmä tuo ryhtiä, läpinäkyvyyttä ja hallintaa laadunhallinta-järjestelmään. Sähköisiä järjestelmiä on tarjolla moneen eri lähtöön ja meillä on kokemusta monista. ISO 13485:n mukaan nämä sähköiset järjestelmät myös pitää validoida, joka on monesti suuri työ.
    Asset 633

    Hyödyt

    Miksi ottaa järjestelmä käyttöön?

    • Validoitu järjestelmä
    • Skaalautuu käyttäjien, käyttäjäroolien ja moduulien mukaan
    • Pilvipalvelu, käytettävyys erinomainen
    • Nopea käyttöönotto

    Haluatko tutustua palveluun tarkemmin?

    Scilife on luonut palvelustaan demon, jota voi kokeilla ilman kustannuksia.
    Ota yhteyttä Scilifen asiantuntijaan ja sovi esittely ja koekäyttöjakso:
    Tilaa demo

    Ota yhteyttä ja kysy lisää!

    Meeri Säily
    Meeri Säily
    Sales Director, Consulting and Clinical Trials

    Yhteydenotto

    Tutustu palveluihimme

    smiling-business-colleagues-talking-laughing-b

    Laadunhallintajärjestelmän parantaminen ja kuiluanalyysi

    Aurevia voi auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia parantamaan jatkuvasti laadunhallintajärjestelmäänsä (QMS).
    Lue lisää
    happy-male-doctor-visiting-senior-patients-hom

    Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS)

    Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS) ovat yksi medikaaliyrityksen toiminnan kulmakivistä.
    Lue lisää
    female-entrepreneur-talking-colleague

    US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)

    Aurevialla on laaja asiantuntemus laatujärjestelmistä, mukaan lukien USA:n elintarvike- ja lääkeviraston laatujärjestelmäasetus, QSR, 21 CFR Title 820.
    Lue lisää

    Viimeisimmät uutiset

    aurevia

    Aurevia on aloittanut toimintansa

    Aurevia syntyi Labqualityn, Kasven, Artimedin, Clinical Consultingin ja Prisma CRO:n yhdistyessä. Tarjoamme kattavat...
    Lue lisää

    Uusi spirometriasuositus on julkaistu

    Uusi spirometriasuositus on päivitetty ja julkaistu marraskuussa 2024. Tilaa spirometriasuositus nyt!
    Lue lisää

    Tutustu vuoden 2025 uusiin laadunarviointikierroksiin

    Julkaisemme vuosittain useita uusia laadunarviointikierroksia.
    Lue lisää

    EQA-tuoteluettelo 2025

    Vuoden 2025 ulkoisen laadunarvioinnin tuoteluettelo on julkaistu!
    Lue lisää

    Vieritutkimusosaamisen tärkeys sairaanhoitajan työssä

    Vieritutkimuksilla on valtava vaikutus potilasturvallisuuteen.
    Lue lisää