Skip to content
    fi
    AUREVIA

    Tietoa meistä

    Aurevia syntyi, kun Labquality, Kasve, Clinical Consulting, Artimed, ja Prisma CRO yhdistivät voimansa. Aurevia tarjoaa ulkoisia laadunarviointipalveluita, terveysteknologian sääntelyn ja laadunvarmistuksen asiantuntijapalveluita, kliinisiä tutkimuksia sekä auditointi- ja sertifiointipalveluita.

    Olemme nyt täyden palvelun kliininen tutkimusorganisaatio (CRO), ja meillä on pitkä kokemus lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja in vitro –diagnostiikkalaitteiden parista. Olemme myös luotettava ulkoisten laadunarviointipalveluiden (EQA) kumppani, joka varmistaa kliinisten laboratorioiden laatustandardien vaatimuksienmukaisen toiminnan.

    Palvelemme yli 8000 asiakasta yli 60 maassa ympäri maailmaa. Tiimimme koostuu 200 ammattilaisesta, ja toimistoja meillä on Suomessa, Ruotsissa, Puolassa ja Saksassa.  

    Ota yhteyttä

    Tarinamme

    Aiemmin olimme yksittäisiä edelläkävijäyrityksiä ulkoisissa laatuarvioinneissa, sääntelykonsultoinnissa ja kliinisessä tutkimuksessa. Nyt olemme yhdistyneet muodostaaksemme maailmanlaajuisen yhtiön – täyden palvelun sopimustutkimusorganisaation, joka tarjoaa tiukkaa tiedettä, ennakoivaa tukea ja ratkaisuja maailmanlaajuisesti, sekä luotettavan EQA-kumppanin, joka varmistaa kliinisten laboratorioiden laatuvaatimusten täyttymisen. Yhdessä tuomme ainutlaatuisen yhdistelmän asiantuntemusta ja innovaatioita, asettaen uusia standardeja, jotka ylittävät markkinoiden nykyiset odotukset. 

    Työmme on edistää terveydenhuollon, lääketeollisuuden ja terveysteknologian kehitystä tulevaisuuteen suuntautuen ja asiakkaidemme tarpeita palvellen. Olemme sitoutuneita rakentamaan laatua alallamme ja raivaamaan tietä turvallisemmalle ja vaikuttavammalle potilashoidolle maailmanlaajuisesti.

    Tekemisemme keskiössä on asiakas. Aurevian omille asiantuntijoille luomme kunnioittavan ja vakaan ympäristön, jossa he voivat menestyä, tehdä yhteistyötä ja varmistaa työmme korkea laatu.

    Toiminnallemme tärkeät puolueettomuus ja riippumattomuus on määritelty riippumattomuuspolitiikassamme.

    Liiketoiminta-alueemme

    Kliiniset tutkimukset (CRO)

    Tarjoamme kattavia palveluja ja asiantuntemusta kliiniseen tutkimukseen: Osaamisemme kattaa lääkinnälliset laitteet ja IVD-laitteet varhaisesta kehityksestä markkinoille tulon jälkeisiin toimiin sekä lääkkeiden kehityksen pre-kliinisestä vaiheesta vaiheisiin I-IV. Tarjoamamme kliiniset tutkimuspalvelut toteutetaan täysin niitä koskevien säädösten ja alan standardien mukaisesti. 

    Lue lisää
    doctor-performing-medical-research-lab (1)

    Ulkoiset laadunarviointi­palvelut (EQAS)

    Tarjoamme ulkoisia laatuarviointipalveluita (EQAS) lääketieteellisille laboratorioille ja vieritestauspaikoille niiden suorituskyvyn ja laadun seuraamiseksi ja parantamiseksi. Ulkoisen laatuarvioinnin (EQA) palveluohjelmamme sisältää noin 250 tuotetta, jotka kattavat kaikki laboratoriolääketieteen erikoisalat. 

    Lue lisää
    labquality_com_16

    Laadunvarmistus- ja sääntelyasiat (QARA)

    Tarjoamme sääntely- ja laadunvarmistusasioiden asiantuntijapalveluja lääkinnällisten laitteiden ja in vitro –diagnostiikan valmistajille. Kokenut asiantuntijatiimimme tuntee kansainvälisen toimintaympäristön ja erilaiset sovellettavat säädökset, kuten EU MDR, EU IVDR ja FDA:n säädökset.  

    Lue lisää
    female-entrepreneur-talking-colleague

    Auditoinnit ja sertifiointi

    Tarjoamme auditointi- ja sertifiointipalveluja suomalaisille sosiaali- ja terveysalan organisaatioille tavoitteena parantaa niiden johtamisjärjestelmiä ja laatua, esimerkkeinä ISO 9001, ISO 14001, SFS-EN 15224 ja SHQS. 

    Lue lisää
    happy-male-doctor-visiting-senior-patients-hom

    Aurevia Academy

    Tarjoamme koulutuspalveluja laadunhallinnasta, laboratoriolääketieteestä ja sääntelyyn liittyvissä asioissa. Tarjontaamme kuuluvat seminaarit, verkkokurssit ja räätälöidyt koulutusohjelmat. 

    Tutustu koulutuksiin
    smiling-business-colleagues-talking-laughing-b

    Labquality Days

    Labquality Days on yksi Pohjois-Euroopan suurimmista kansainvälisistä kongresseista, joka keskittyy laboratoriolääketieteen ja terveysteknologian laatuun. Vuosittainen kongressi järjestetään Helsingissä. 

    Siirry tapahtuman sivustolle
    LabQuality-70

    Aurevian sertifikaatit ja akkreditointi

    • Tärkeimmät Labquality EQAS by Aurevia -laadunarviointikierroksemme on akkreditoitu ISO 17043 -standardin mukaisesti (FINAS, PT02, ISO 17043:2010)
    • Akkreditoidut kierroksemme on merkattu kierroslistauksessa ja listan akkreditoiduista kierroksista saat pyydettäessä
    • Olemme FINAS, S023, SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015 akkreditoima sertifiointielin
    • Johtamisjärjestelmämme on ISO 9001 -sertifioitu (SBcert)

    Ota meihin yhteyttä

    Ota meihin yhteyttä, autamme sinua kaikissa laatuun liittyvissä asioissa.
    Ota yhteyttä